Tipos de

Ensayos clínicos

Si buscas ensayos clínicos, encontrarás muchos tipos diferentes. En esta sección queremos hablarte de los tipos más comunes. Es importante tener en cuenta que un ensayo clínico puede tener más de una de estas características.

Ensayo clínico abierto/ciego

Un ensayo clínico abierto es aquel en el que tanto el paciente como el investigador saben qué tratamiento está tomando el paciente. Sin embargo, un ensayo clínico ciego es aquel en el que ni el paciente ni el investigador saben qué tratamiento está tomando el paciente. El objetivo del cegamiento es evitar posibles sesgos en el ensayo.
Ensayo clínico multicéntrico / unicéntrico
Los ensayos clínicos realizados en un único centro se denominan ensayos clínicos unicéntricos y suelen ser ensayos de fase I. Los ensayos clínicos multicéntricos son los que se llevan a cabo en varios centros. Suelen ser ensayos de fase II y III.

Ensayo clínico aleatorizado

En un ensayo clínico aleatorizado, hay al menos dos opciones de tratamiento disponibles durante el ensayo. Los pacientes son asignados aleatoriamente a uno u otro tratamiento. El objetivo de la aleatorización es evitar posibles sesgos en el ensayo.

Ensayo clínico controlado

En un ensayo clínico controlado, el fármaco que se está probando se compara con un placebo o con el tratamiento estándar utilizado para esa enfermedad o indicación en ese momento. En estos ensayos clínicos, los pacientes toman un tratamiento u otro.

Ensayo clínico cruzado

Un ensayo cruzado es un tipo específico de ensayo clínico controlado, en el que el fármaco que se está probando se compara con un placebo o con el tratamiento estándar utilizado para esa enfermedad o indicación en ese momento. Sin embargo, en este ensayo, cada participante recibirá una opción de tratamiento diferente en distintos momentos a lo largo del ensayo, de modo que al final del mismo habrá tomado todas las opciones de tratamiento posibles del ensayo.

Ensayo clínico observacional

En un ensayo clínico observacional, el investigador no interviene, ya que el objetivo es observar lo que ocurre en la vida real. Este tipo de ensayo clínico suele utilizarse por motivos estadísticos y demográficos.

Ensayo clínico de bioequivalencia

Durante un estudio de bioequivalencia, los participantes recibirán una de dos opciones de tratamiento (el fármaco en estudio o la opción de tratamiento estándar). El objetivo de este estudio es demostrar que el medicamento en estudio es equivalente a la opción de tratamiento estándar.