Arten von

Klinische Studien

Wenn Sie nach klinischen Prüfungen suchen, werden Sie viele verschiedene Arten finden. In diesem Abschnitt möchten wir Ihnen die gängigsten vorstellen. Es ist wichtig zu wissen, dass eine klinische Prüfung mehr als eines dieser Merkmale aufweisen kann.

Offene / verblindete klinische Studie

Bei einer offenen klinischen Prüfung wissen sowohl der Patient als auch der Prüfer, welche Behandlung der Patient erhält. Bei einer verblindeten klinischen Prüfung hingegen wissen weder der Patient noch der Prüfer, welche Behandlung der Patient einnimmt. Ziel der Verblindung ist es, mögliche Verzerrungen in der Studie zu vermeiden.
Multizentrische/einzelnes Zentrum Klinische Studie
Klinische Prüfungen, die an einem einzigen Standort durchgeführt werden, werden als klinische Prüfungen an einem einzigen Zentrum bezeichnet und sind in der Regel Phase-I-Prüfungen. Multizentrische klinische Prüfungen sind solche, die an verschiedenen Standorten durchgeführt werden. Dabei handelt es sich in der Regel um Prüfungen der Phasen II und III.

Randomisierte klinische Studie

Bei einer randomisierten klinischen Studie stehen während der Studie mindestens zwei Behandlungsoptionen zur Verfügung. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder der einen oder der anderen Behandlung zugewiesen. Das Ziel der Randomisierung ist es, mögliche Verzerrungen in der Studie zu vermeiden.

Kontrollierte klinische Studie

In einer kontrollierten klinischen Prüfung wird das zu prüfende Arzneimittel entweder mit einem Placebo oder mit der zu diesem Zeitpunkt für diese Krankheit oder Indikation verwendeten Standardbehandlung verglichen. In diesen klinischen Prüfungen nehmen die Patienten entweder das Studienmedikament oder die Vergleichspräparate (Placebo/Standardbehandlung) ein.

Klinische Cross-over-Studie

Eine Cross-over-Studie ist eine spezielle Art der kontrollierten klinischen Prüfung, bei der das zu prüfende Arzneimittel entweder mit einem Placebo oder mit der zu diesem Zeitpunkt für diese Krankheit oder Indikation verwendeten Standardbehandlung verglichen wird. Bei dieser Studie erhält jedoch jeder Teilnehmer zu verschiedenen Zeitpunkten während der Studie eine andere Behandlungsoption, so dass er am Ende der Studie alle möglichen Behandlungsoptionen der Studie eingenommen hat.

Klinische Beobachtungsstudie

Bei einer klinischen Beobachtungsstudie greift der Prüfer nicht ein, da das Ziel darin besteht, zu beobachten, was im wirklichen Leben geschieht. Diese Art der klinischen Prüfung wird in der Regel aus statistischen und demografischen Gründen durchgeführt.

Klinische Bioäquivalenz-Studie

Bei einer Bioäquivalenzstudie erhalten die Teilnehmer eine von zwei Behandlungsoptionen (das Studienmedikament oder die Standardbehandlungsoption). Ziel dieser Studie ist der Nachweis, dass das Studienmedikament der Standardbehandlung gleichwertig ist.