Tipi di

Sperimentazioni cliniche

Se cercate studi clinici, ne troverete di molti tipi diversi. In questa sezione vogliamo parlarvi di quelli più comuni. È importante notare che una sperimentazione clinica può avere più di una di queste caratteristiche.

Studio clinico in aperto/cieco

Uno studio clinico aperto è quello in cui sia il paziente che lo sperimentatore sanno quale trattamento sta assumendo il paziente. Uno studio clinico in cieco, invece, è quello in cui né il paziente né lo sperimentatore sanno quale trattamento sta assumendo il paziente. Lo scopo del cieco è quello di evitare possibili distorsioni nello studio.
Studio clinico multicentrico/singolo centro
Gli studi clinici condotti in un'unica sede sono chiamati studi clinici monocentrici e sono tipicamente studi di Fase I. Gli studi clinici multicentrici sono quelli condotti in diversi siti. Si tratta tipicamente di studi di Fase II e III.

Studio clinico randomizzato

In uno studio clinico randomizzato, sono disponibili almeno due opzioni di trattamento durante lo studio. I pazienti vengono assegnati in modo casuale a un trattamento o all'altro. Lo scopo della randomizzazione è quello di evitare possibili distorsioni nello studio.

Studio clinico controllato

In uno studio clinico controllato, il farmaco in fase di sperimentazione viene confrontato con un placebo o con il trattamento standard utilizzato in quel momento per quella malattia o indicazione. In questi studi clinici, i pazienti assumono il farmaco in studio o il farmaco di confronto (placebo/trattamento standard).

Studio clinico cross-over

Uno studio cross-over è un tipo specifico di studio clinico controllato, in cui il farmaco in sperimentazione viene confrontato con un placebo o con il trattamento standard utilizzato in quel momento per quella malattia o indicazione. In questo studio, tuttavia, ogni partecipante riceverà un'opzione terapeutica diversa in momenti diversi della sperimentazione, in modo che alla fine dello studio avrà assunto tutte le possibili opzioni terapeutiche della sperimentazione.

Studio clinico osservazionale

In uno studio clinico osservazionale, lo sperimentatore non interviene, poiché l'obiettivo è osservare ciò che accade nella vita reale. Questo tipo di studio clinico viene solitamente utilizzato per motivi statistici e demografici.

Studio clinico di bioequivalenza

Durante uno studio di bioequivalenza, i partecipanti riceveranno una delle due opzioni di trattamento (il farmaco in studio o l'opzione di trattamento standard). Lo scopo di questo studio è dimostrare che il farmaco in studio è equivalente all'opzione di trattamento standard.