Paziente: Diritti e

Responsabilità

Quando partecipa a una sperimentazione clinica, il partecipante ha dei diritti che mirano a salvaguardare il suo benessere e a garantire che partecipi liberamente a una sperimentazione clinica. Oltre ai diritti, il partecipante accetta anche di avere determinate responsabilità per garantire il corretto svolgimento della sperimentazione.

Paziente: Diritti

Esame del comitato etico

Modulo di consenso informato

Attenzione medica

Buona pratica clinica

Notifica di eventuali modifiche allo studio.

Paziente: Responsabilità

Uso corretto del farmaco.

Contattare lo sperimentatore quando necessario e seguire le sue istruzioni.

Seguire il programma di visite e procedure previsto dal protocollo.

Seguire le istruzioni del protocollo.

Compilare il diario elettronico giornaliero.

Modulo di consenso informato (ICF)

Come già accennato, uno dei diritti fondamentali di un partecipante è la firma del modulo di consenso informato in cui: accetta di partecipare allo studio e conferma di essere disposto a rispettare i requisiti dello studio. Nel video seguente sono riportate ulteriori informazioni sul modulo di consenso informato (ICF). Il consenso non è vincolante e il partecipante può revocarlo in qualsiasi momento.