Rodzaje

Badania kliniczne

Jeśli szukasz badań klinicznych, znajdziesz wiele różnych rodzajów. W tej sekcji chcemy opowiedzieć o tych najbardziej powszechnych. Należy pamiętać, że badanie kliniczne może mieć więcej niż jedną z tych cech.

Otwarte / zaślepione badanie kliniczne

Otwarte badanie kliniczne ma miejsce, gdy zarówno pacjent, jak i badacz wiedzą, jakie leczenie przyjmuje pacjent. Natomiast zaślepione badanie kliniczne ma miejsce, gdy ani pacjent, ani badacz nie wiedzą, jakie leczenie przyjmuje pacjent. Celem zaślepienia jest uniknięcie możliwej stronniczości w badaniu.
Wieloośrodkowe / Jednoośrodkowe badanie kliniczne
Badania kliniczne przeprowadzane w jednym ośrodku nazywane są jednoośrodkowymi badaniami klinicznymi i są zazwyczaj badaniami fazy I. Wieloośrodkowe badania kliniczne to badania przeprowadzane w różnych ośrodkach. Są to zazwyczaj badania fazy II i III.

Randomizowane badanie kliniczne

W randomizowanym badaniu klinicznym dostępne są co najmniej dwie opcje leczenia. Pacjenci są losowo przydzielani do jednej lub drugiej metody leczenia. Celem randomizacji jest uniknięcie możliwej stronniczości w badaniu.

Kontrolowane badanie kliniczne

W kontrolowanym badaniu klinicznym testowany lek jest porównywany z placebo lub standardowym leczeniem stosowanym w danym czasie w danej chorobie lub wskazaniu. W tych badaniach klinicznych pacjenci będą przyjmować badany lek lub lek porównawczy (placebo / standardowe leczenie).

Krzyżowe badanie kliniczne

Badanie typu cross-over to szczególny rodzaj kontrolowanego badania klinicznego, w którym testowany lek jest porównywany z placebo lub standardowym leczeniem stosowanym w danej chorobie lub wskazaniu w danym czasie. Jednak w tym badaniu każdy uczestnik otrzyma inną opcję leczenia w różnych momentach badania, tak aby pod koniec badania otrzymał wszystkie możliwe opcje leczenia w badaniu.

Obserwacyjne badanie kliniczne

W obserwacyjnym badaniu klinicznym badacz nie interweniuje, ponieważ celem jest obserwacja tego, co dzieje się w prawdziwym życiu. Ten rodzaj badania klinicznego jest zwykle wykorzystywany do celów statystycznych i demograficznych.

Badanie kliniczne biorównoważności

Podczas badania biorównoważności uczestnicy otrzymają jedną z dwóch opcji leczenia (badany lek lub standardową opcję leczenia). Celem tego badania jest udowodnienie, że badany lek jest równoważny ze standardową opcją leczenia.