Pacjent: Prawa i

Obowiązki

Biorąc udział w badaniu klinicznym, uczestnik ma prawa mające na celu ochronę jego dobrego samopoczucia i zapewnienie, że uczestniczy w badaniu klinicznym bez ograniczeń. Oprócz swoich praw, uczestnik zgadza się również na posiadanie pewnych obowiązków w celu zapewnienia prawidłowego przeprowadzenia badania.

Pacjent: Prawa

Przegląd komisji ds. etyki

Formularz świadomej zgody

Pomoc medyczna

Dobra praktyka kliniczna

Powiadomienie o wszelkich zmianach w badaniu.

Pacjent: Odpowiedzialność

Prawidłowe stosowanie leku.

W razie potrzeby skontaktuj się z badaczem i postępuj zgodnie z jego instrukcjami.

Postępuj zgodnie z protokołem harmonogramu wizyt i procedur.

Postępuj zgodnie z instrukcjami protokołu.

Wypełnianie codziennego dziennika elektronicznego.

Formularz świadomej zgody (ICF)

Jak wspomniano powyżej, jednym z kluczowych praw uczestnika jest podpisanie formularza świadomej zgody, w którym: wyraża zgodę na udział w badaniu i potwierdza, że jest gotów spełnić wymagania badania. W poniższym filmie można znaleźć więcej informacji na temat formularza świadomej zgody (ICF). Zgoda ta nie jest wiążąca, a uczestnik może ją wycofać w dowolnym momencie.