Fase 1

FÁRMACO AUTORIZADO PARA ENSAYOS EN HUMANOS

20-80 voluntarios sanos. En un Fase I se evalúa la seguridad del fármaco y se recopila información de como interactúa el mismo con el cuerpo humano.

Fase 2

SEGURIDAD Y DOSIFICACIÓN

100-300 voluntarios. En un ensayo de Fase II se evalúa la seguridad y la eficacia. Se comprueba qué dosis funciona mejor. También se monitorizan todos los efectos secundarios.

Fase 3

SEGURIDAD Y EFICACIA

1.000-3.000 voluntarios. El objetivo es confirmar la eficacia y monitorizar la seguridad.

Fase 4

MEDICAMENTO APROBADO

Se realiza una vez el medicamento está en el mercado. Recopila información sobre los efectos secundarios asociados a un uso prolongado.