Patient: Rechte &

Zuständigkeiten

Wenn ein Teilnehmer an einer klinischen Prüfung teilnimmt, hat er Rechte, die sein Wohlergehen schützen und sicherstellen sollen, dass er freiwillig an einer klinischen Prüfung teilnimmt. Neben seinen Rechten erklärt sich der Teilnehmer auch damit einverstanden, bestimmte Pflichten zu übernehmen, um die ordnungsgemäße Durchführung der Prüfung zu gewährleisten.

Patient: Rechte

Überprüfung durch den Ethikausschuss

Formular für die informierte Zustimmung

Medizinische Betreuung

Gute klinische Praxis

Benachrichtigung über etwaige Änderungen an der Studie.

Patient: Verantwortlichkeiten

Korrekte Anwendung des Medikaments.

Wenden Sie sich bei Bedarf an den Ermittler und befolgen Sie dessen Anweisungen.

Befolgen Sie den Zeitplan für Besuche und Verfahren des Protokolls.

Befolgen Sie die Anweisungen des Protokolls.

Füllen Sie das tägliche eDiary aus.

Formular für die informierte Zustimmung (ICF)

Wie bereits erwähnt, ist eines der wichtigsten Rechte eines Teilnehmers die Unterzeichnung der Einwilligungserklärung, in der er sich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden erklärt und bestätigt, dass er bereit ist, die Anforderungen der Studie zu erfüllen. Im folgenden Video finden Sie weitere Informationen über die Einwilligungserklärung (Informed Consent Form - ICF). Diese Einwilligung ist nicht bindend, und der Teilnehmer kann seine Einwilligung jederzeit widerrufen.