Pacient: Drepturi &

Responsabilități

Atunci când participă la un studiu clinic, un participant are drepturi menite să îi protejeze bunăstarea și să se asigure că participă liber la un studiu clinic. Alături de drepturile sale, un participant acceptă, de asemenea, să aibă anumite responsabilități pentru a se asigura că studiul se desfășoară corect.

Pacient: Drepturi

Revizuirea comitetului de etică

Formular de consimțământ informat

Asistență medicală

Bune practici clinice

Notificarea oricăror modificări ale studiului.

Pacient: Responsabilități

Utilizarea corectă a medicamentului.

Contactați investigatorul atunci când este necesar și urmați instrucțiunile acestuia.

Respectați programul protocolar al vizitelor și procedurilor.

Urmați instrucțiunile protocolului.

Completați eDiarul zilnic.

Formular de consimțământ informat (ICF)

După cum s-a menționat mai sus, unul dintre principalele drepturi ale unui participant este semnarea Formularului de consimțământ în cunoștință de cauză în care acesta: este de acord să participe la studiu și confirmă că este dispus să respecte cerințele studiului. În videoclipul următor puteți găsi mai multe informații cu privire la formularul de consimțământ informat (ICF). Acest consimțământ nu este obligatoriu, iar participantul își poate retrage consimțământul în orice moment.