Wenn Ihnen die Teilnahme an einer klinischen Studie angeboten würde, was wäre Ihr erster Gedanke? "Auf keinen Fall, das ist zu gefährlich", "Ich traue der Sache nicht", "Wie viel bekomme ich dafür?"
Die meisten Menschen ziehen die Teilnahme an Forschungsstudien nur als letzten Ausweg in Betracht, um ein Leiden oder eine Krankheit zu behandeln, oder wegen der Möglichkeit eines finanziellen Anreizes. Wir alle wollen, dass neue Medikamente und Heilmittel entwickelt werden, aber nicht viele von uns sind bereit, freiwillig an klinischen Studien teilzunehmen, um dies zu ermöglichen. Wir fürchten, unsere Gesundheit zu gefährden, und die Zweifel, die Unsicherheiten und der Mangel an Informationen im Zusammenhang mit klinischen Studien tragen nicht dazu bei, unsere Gemüter zu beruhigen.
Ob man an einer klinischen Studie teilnimmt oder nicht, ist eine sehr persönliche Entscheidung, und jeder hat das Recht, eine fundierte Entscheidung auf der Grundlage von Fakten und nicht von Ängsten zu treffen. Deshalb sind wir hier, um mit weit verbreiteten Mythen und Missverständnissen aufzuräumen.
Fangen wir von vorne an.
Was man über klinische Forschung wissen sollte
Das Hauptziel der medizinischen Forschung besteht darin, Krankheiten, die die menschliche Gesundheit beeinträchtigen, zu verstehen, zu verhindern, zu diagnostizieren und zu behandeln. Dies war jedoch kein einfacher Prozess, und meiste Fortschritte sind durch Versuch und Irrtum entstanden.
Es gibt viele Arten von Forschung mit unterschiedlichen Schwerpunkten, so dass es keine "Standard"-Studie gibt. Jede Studie hat ihre eigenen Merkmale, Zeitpläne und Teilnahmebedingungen, aber alle drehen sich um ein entscheidendes Element: die Teilnehmer.
Missverständnisse über die Teilnahme an klinischen Studien:
Lassen Sie uns einige der häufigsten Gedanken durchgehen, die Menschen haben, wenn sie über klinische Studien sprechen.
Klinische Studien sind nur für kritische Patienten
Ein häufiges Missverständnis über klinische Studien ist, dass sie nur für Patienten mit einer Krankheit gedacht sind, aber das entspricht nicht der Realität. An der Forschung nehmen zwar häufig Personen teil, bei denen die Diagnose erst kürzlich gestellt wurde oder die andere Behandlungen erfolglos ausprobiert haben, aber das ist nicht die Regel.
Viele verschiedene Menschen können von der Teilnahme an klinischen Studien profitieren, auch gesunde Menschen. Ein einfaches Beispiel sind Studien zur Empfängnisverhütung, an denen auch Freiwillige ohne gesundheitliche Probleme teilnehmen. Diese Personen suchen nicht nach einer Lösung für eine Krankheit, sondern nach einer Verbesserung ihrer Lebensweise. Wenn wir von Teilnehmern an einer klinischen Studie sprechen, nennen wir sie deshalb gewöhnlich Teilnehmer und nicht Patienten.
Menschen erhalten viel Geld für die Teilnahme an klinischen Studien
Klinische Studien sind weniger lohnend, als Sie vielleicht erwarten. Bei den meisten Studien erhalten die Teilnehmer nur ein Stipendium für ihre Zeit. Es ist nicht als Anreiz zu verstehen, und die Höhe des Geldes, das ein Teilnehmer erhalten kann, ist streng geregelt und kontrolliert. Dies geschieht, um gefährdete Bevölkerungsgruppen zu schützen, z. B. Menschen in finanziellen Schwierigkeiten, die nur wegen des Geldes bereit wären, an einer Studie teilzunehmen, was als eine Form der Nötigung angesehen werden würde.
Es gibt immer Leute in der Studie, die das Medikament nicht bekommen.
Ja, je nach wie die Forschung konzipiert istIn der Regel erhalten einige Patienten das getestete Arzneimittel, während andere ein Placebo erhalten, was jedoch nicht immer der Fall ist. In manchen Studien wird das neue Arzneimittel mit der Standardbehandlung für eine bestimmte Erkrankung oder Krankheit verglichen, oder es wird mit gar nichts verglichen, und alle Teilnehmer erhalten die gleiche Behandlung.
Wenn Sie sich einmal angemeldet haben, können Sie Ihre Meinung nicht mehr ändern.
Falsch! Die Teilnehmer können jederzeit aus der Studie aussteigen, egal aus welchem Grund. Auch nach Unterzeichnung einer Formular für die informierte Zustimmung (ICF)Es ist ihr Recht, ihre Einwilligung zurückzunehmen und aus der Studie auszusteigen. Diese Entscheidung muss nicht begründet werden, aber die Prüfer schätzen es, wenn sie über die Gründe informiert werden, und finden es hilfreich, den Grund für den Rücktritt zu kennen.
Andere Mythen und Fakten über klinische Studien:
- "Eine Droge wirkt auf alle Menschen gleich": Faktoren wie Ethnie, Geschlecht und Alter können sich auf die Wirksamkeit und Verträglichkeit eines Medikaments auswirken, weshalb Vielfalt in klinischen Studien unerlässlich ist.
- "Kinder dürfen nicht an klinischen Studien teilnehmen": Leider leiden auch Kinder an Krankheiten und müssen behandelt werden. Wie bei jedem neuen Medikament müssen auch die auf Kinder ausgerichteten getestet werden, um festzustellen, ob sie tatsächlich bei ihnen wirken können und wie die richtige Dosierung für sie aussehen würde. Die Studie sieht vor, dass Kinder mit dem Einverständnis ihrer Eltern an der Studie teilnehmen können und ein auf ihre Bedürfnisse abgestimmtes Verfahren anwenden können.
- "Menschen, die an klinischen Studien teilnehmen, werden während der Studie in ein Krankenhaus eingewiesen": Dies mag zwar der Fall sein, wenn der Teilnehmer aufgrund seiner Erkrankung in ein Krankenhaus eingewiesen wird, doch die meisten klinischen Studien werden ambulant durchgeführt, d. h. die Teilnehmer kommen nur zu den geplanten Besuchen in die Klinik.
- "Mein Arzt wird mir sagen, ob es eine medizinische Studie für mich gibt": Es ist schwer, sich über alle klinischen Forschungsarbeiten auf dem Laufenden zu halten, so dass Ihr Arzt möglicherweise nicht weiß, dass eine Studie durchgeführt wird, die Ihren Bedürfnissen entsprechen könnte.
- "Klinische Studien werden im Geheimen durchgeführt": Alle klinischen Prüfungen werden in Ländern durchgeführt, die von den Gesundheitsbehörden überprüft und deren Ergebnisse veröffentlicht werden. Patienten wie auch die Öffentlichkeit haben ein Recht darauf, diese zu erfahren, und Websites wie klinischeStudien.gov Informationen über klinische Prüfungen für jedermann zugänglich zu machen.
- "Klinische Studien werden nur in großen Krankenhäusern durchgeführt": Je nach den Erfordernissen der Studie kann sie in großen Krankenhäusern oder in kleinen Kliniken durchgeführt werden. In den meisten Fällen wird die Forschung gleichzeitig in mehreren Kliniken an verschiedenen Standorten durchgeführt. Wahrscheinlich gibt es eine, die näher bei Ihnen ist, als Sie denken.
- "Die Teilnehmer müssen bei der Teilnahme an einer klinischen Studie nicht allein sein": Beim ersten Besuch oder Gespräch mit dem Forscher können sie sich von einem Freund oder Verwandten begleiten lassen, und sie müssen sich nicht sofort für die Teilnahme an der Studie entscheiden. Die Teilnehmer erhalten die nötige Zeit, um Fragen zur Studie zu stellen, mit ihren Freunden und Familienangehörigen darüber zu sprechen und die Studie mit ihrem Arzt zu besprechen, bevor sie sich entscheiden.
- "Die Teilnahme an klinischen Studien ist kostspielig": Die Teilnehmer haben keine Kosten zu tragen, da der Projektträger alle Ausgaben im Zusammenhang mit der Behandlung, einschließlich der Studienmedikation, übernimmt. Außerdem übernimmt der Projektträger alle medizinischen Untersuchungen im Zusammenhang mit der Studie und in einigen Fällen sogar die Transportkosten. Ziel ist es, den Teilnehmern die Teilnahme an der Studie so angenehm wie möglich zu machen, um zu vermeiden, dass sie sich wegen Hindernissen oder aus Gründen, die nichts mit dem Medikament zu tun haben, von der Studie abmelden.