Si l'on vous proposait de participer à un essai clinique, quelle serait votre première réaction ? "Pas question, c'est trop dangereux", "Je n'ai pas confiance", "Combien vais-je être payé ?".
La plupart des gens n'envisagent de participer à des études de recherche qu'en dernier recours, pour traiter une affection ou une maladie, ou pour bénéficier d'une incitation financière. Nous souhaitons tous que de nouveaux médicaments et remèdes soient mis au point, mais peu d'entre nous sont prêts à se porter volontaires pour participer à des essais cliniques afin d'y parvenir. Nous craignons de mettre notre santé en péril, et les doutes, les incertitudes et le manque d'informations qui entourent les essais cliniques ne contribuent pas à nous rassurer.
Participer ou non à un essai clinique est un choix très personnel, et il est du droit de chacun de pouvoir prendre une décision éclairée, basée sur des faits et non sur des craintes, c'est pourquoi nous sommes ici pour démonter les mythes et les idées fausses les plus répandus.
Commençons par le début.
Ce qu'il faut savoir sur la recherche clinique
L'objectif premier de la recherche médicale est de comprendre, prévenir, diagnostiquer et traiter les maladies qui affectent la santé humaine. Cependant, ce processus n'a pas été facile, et la recherche médicale a été très active. la plupart des avancées sont le fruit d'essais et d'erreurs.
Il existe de nombreux les types de recherche Il n'existe donc pas d'essai clinique "standard". Chaque étude présente des caractéristiques, des délais et des conditions de participation qui lui sont propres, mais elles s'articulent toutes autour d'un élément crucial : les participants.
Idées fausses sur la participation aux essais cliniques :
Passons en revue quelques-unes des idées les plus courantes que se font les gens lorsqu'ils parlent d'essais cliniques.
Les essais cliniques sont réservés aux patients en situation critique
On croit souvent à tort que les essais cliniques sont réservés aux patients souffrant d'une maladie, mais c'est loin d'être le cas. Bien que la recherche implique souvent des personnes dont le diagnostic est récent ou qui ont essayé d'autres traitements sans succès, ce n'est pas la norme.
De nombreuses personnes différentes peuvent bénéficier de la participation à des essais cliniques, même s'il s'agit de personnes en bonne santé. Un exemple simple est celui des études sur la contraception, auxquelles participent également des volontaires ne souffrant d'aucun problème de santé. Ces personnes ne recherchent pas une solution à une maladie, mais plutôt une amélioration de leur mode de vie. C'est pourquoi, lorsque nous parlons d'une personne participant à un essai clinique, nous l'appelons généralement "participant" et non "patient".
Des personnes sont payées très cher pour participer à des essais cliniques.
Les essais cliniques sont moins rémunérateurs que vous ne le pensez. Dans la plupart des études, les participants ne reçoivent qu'une allocation pour leur temps. Cette somme ne doit pas être considérée comme une incitation, et le montant qu'un participant peut recevoir est strictement réglementé et contrôlé. Cette mesure vise à protéger les populations vulnérables, telles que les personnes en difficulté financière qui seraient prêtes à participer à une étude uniquement pour de l'argent, ce qui serait considéré comme une forme de coercition.
Il y a toujours des participants à l'essai qui ne reçoivent pas le médicament
Oui, en fonction de comment la recherche est conçueDans les essais cliniques, certains patients peuvent recevoir le médicament testé, tandis que d'autres reçoivent un placebo, mais ce n'est pas toujours le cas. Dans certains essais, le nouveau médicament peut être comparé au traitement standard d'une affection ou d'une maladie particulière, ou il peut ne pas être comparé à quoi que ce soit, et tous les participants reçoivent le même traitement.
Une fois que vous vous êtes inscrit, vous ne pouvez plus changer d'avis.
Faux ! Les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment, pour n'importe quelle raison. Même après avoir signé un Formulaire de consentement éclairé (FCI)Les participants à l'essai peuvent alors revenir sur leur consentement et quitter l'essai. Il n'est pas nécessaire d'expliquer cette décision, mais les enquêteurs apprécient qu'on leur en donne la raison et jugent utile de connaître le motif du retrait.
Autres mythes et faits concernant les essais cliniques :
- "Un médicament affecte tout le monde de la même manière" : Des facteurs tels que la race, l'origine ethnique, le sexe et l'âge peuvent affecter l'efficacité et la tolérance d'un médicament, ce qui rend la diversité essentielle dans les essais cliniques.
- "Les enfants ne sont pas autorisés à participer aux essais cliniques : Malheureusement, les enfants souffrent également de pathologies et ont besoin de traitements. Comme pour tout nouveau médicament, ceux qui sont destinés aux enfants doivent être testés afin de déterminer s'ils peuvent effectivement agir sur eux et quel serait le dosage correct pour eux. Selon l'essai, les enfants pourraient être en mesure de participer avec le consentement de leurs parents et de suivre une procédure adaptée à leurs besoins.
- "Les personnes participant à des essais cliniques sont hospitalisées pendant la durée de l'étude : Bien que cela puisse être le cas lorsque le participant est admis à l'hôpital en raison de sa maladie, la plupart des essais cliniques sont réalisés en ambulatoire, ce qui signifie que les participants ne se rendent à la clinique que pour les visites prévues.
- "Mon médecin me dira s'il existe un essai médical pour moi : Il est difficile de se tenir au courant de toutes les recherches cliniques en cours, il se peut donc que votre médecin ne soit pas au courant d'une étude en cours qui pourrait répondre à vos besoins.
- "Les essais cliniques sont réalisés en secret" : Tous les essais cliniques sont menés dans des pays approuvés par les autorités sanitaires et où les résultats sont rendus publics. Les patients, ainsi que le public, ont le droit de les connaître, et des sites web tels que clinicaltrials.gov recueillir des informations sur les essais cliniques accessibles à tous.
- "Les essais cliniques ne sont menés que dans les grands hôpitaux : Selon les exigences de l'étude, celle-ci peut être réalisée dans de grands hôpitaux ou dans de petites cliniques. Dans la plupart des cas, la recherche est menée simultanément dans plusieurs cliniques situées à différents endroits. Il y en a probablement une plus proche de chez vous que vous ne le pensez.
- "Les participants ne doivent pas être seuls pendant le processus de participation à un essai clinique" : lors de la première visite ou du premier entretien avec le chercheur, ils peuvent se faire accompagner par un ami ou un parent, et ils ne sont pas obligés de décider de participer à l'étude à ce moment précis. Les participants disposent du temps nécessaire pour poser des questions sur l'étude, en parler à leurs amis et à leur famille et en discuter avec leur médecin avant de prendre une décision.
- "La participation aux essais cliniques est coûteuse": Les participants n'ont aucun coût à supporter puisque le promoteur prend en charge tous les frais liés au traitement, y compris les médicaments de l'étude. En outre, le promoteur prend en charge tous les tests médicaux liés à l'étude et, dans certains cas, même les frais de transport. L'objectif est de rendre la participation aussi pratique que possible pour les participants, afin d'éviter qu'ils ne se retirent de l'essai en raison d'obstacles ou de raisons sans rapport avec le médicament.